Специалист по регистрации лекарственных средств

Должностные обязанности: Разработка и составление пакета документов на лекарственные препараты для предоставления в органы МЗ РФ с целью регистрации и перерегистрации и внесения изменений в нормативную документацию, а также внесение изменений в макеты первичной и вторичной упаковки.
Подготовка и направление документов по регистрации лекарственных препаратов по запросам регуляторных органов, оформление заявок, писем.
Взаимодействие и обмен информацией по регистрационным документам на лекарственные препараты с другими подразделениями компании, компаниями-партнерами, регуляторными органами.
Ведение и обеспечение надлежащего документооборота по регистрации лекарственных препаратов.

Должностные обязанности: контроль и проведение лабораторных исследований. Ведение и обеспечение надлежащего документооборота. Разработка внутренних стандартов по проведению лабораторных исследований.